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Piloter ses études et cohortes
Recueils en cours, mises en place de centre, plans d'analyse, dates limites de soumission : un tableau par étude et des jalons à rebours.
Le problème
Une cohorte clôturée à valoriser, une autre en recueil, une étude multicentrique à mettre en place, un calculateur de risque dont le recueil doit finir avant une date limite de congrès : chaque projet a son calendrier, ses partenaires et ses documents réglementaires.
La méthode pas à pas
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Une fiche par étude : statut (en montage, mise en place, recueil, clôturée, en analyse), partenaires, effectif visé et atteint, prochaine visite, documents réglementaires.
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Des jalons à rebours : date limite d’abstract « late-breaking », fin de recueil, gel de la base, plan d’analyse.
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Plan d’analyse statistique versionné (v1.0, v1.1…) et journal des décisions.
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Projets dérivés : pour une cohorte, lister les questions secondaires (biomarqueurs, remodelage, apprentissage automatique) et qui les porte.
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Mise en place d’un centre : extraire la liste des documents à fournir et des étapes, en faire un chantier.
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Préparer les réunions (entrepôt de données, comité de pilotage) : Claude rédige l’état des lieux à partir des fiches.
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Relier à la base de données : les candidats à une étude sont identifiés par requête sur des agrégats, jamais en exportant des données identifiantes.
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Registres multicentriques : procédure d’envoi des examens aux laboratoires centraux, suivi de la qualité et des données manquantes signalées.
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Rattacher chaque étude au bon chapeau : académique ou prestation pour un promoteur industriel, selon qui finance.
Le livrable
Un tableau des études, des alertes sur les jalons, un état des lieux prêt avant chaque réunion.
Garde-fous
Cadre réglementaire de la recherche impliquant la personne humaine ; données sensibles isolées et traitées localement ; validation par la délégation à la recherche clinique.
Prompt de départ
Voici mes études en cours (nom court, statut, prochaine échéance). Construis un tableau de pilotage avec des jalons à rebours pour chacune, et signale celles dont le recueil ne tiendra pas la prochaine date limite de soumission.